在源頭阻止缺陷,保護您的品牌。
當供應鏈中出現質量問題——如錯標、功能故障或污染時,快速的修補是遠遠不夠的。您需要系統性的驗證,以確保根本原因已被消除且不會再次發生。
QIA的糾正與預防驗證審核對供應商的糾正措施提供獨立的現場驗證。我們不只是聽信口頭承諾;我們依據嚴格的5模塊檢查表進行驗證,以確認生產是否已真正準備好重啟。
1.即時遏制與糾正:隔離受影響批次,對成品進行100%重新檢驗,追溯訂單數量,審查客戶溝通記錄
2.根本原因分析:審查魚骨圖/5個為什麼;針對錯標檢查規格、物料準備、產線切換;針對缺陷逃逸檢查終檢漏洞、打包員驗證錯誤、良品與不良品混放;將原因分類為人、流程或設備
3. CAPA實施:驗證包含責任人和截止日期的正式CAPA計劃;確認更新的SOP(標準作業程序)、「四眼檢查」(操作員+主管)、首件檢驗;檢查「紅箱/紅架」中不良品的物理隔離;工作站上的缺陷樣板;升級的AQL(接收質量限)標準和100%發貨前重新檢驗
4.培訓與能力:檢查操作員、檢驗員和主管的培訓出勤率;確認培訓涵蓋新SOP及本特定案例;通過筆試或實操評估考核理解程度
5. 有效性驗證:提供糾正後至少連續3個批次零缺陷的證據;驗證管理層的定期巡視機制(如每週現場走動管理/Gemba Walks);確認經驗教訓已納入新員工入職培訓材料
- 存在反覆質量問題的供應商
- 涉及「零容忍」嚴重缺陷(安全、標籤、法規)的案例
- 解除供應商出貨扣留前需要第三方背書
- 重大質量故障後的供應商資質認定
立即阻止重複性缺陷。 讓QIA的CAP審核增強您供應鏈的韌性。